【发布部门】 合肥市食品药品监督管理局 【发布日期】 2007.12.04
【实施日期】 2007.12.04 【时效性】 现行有效
【效力级别】 地方规范性文件 【法规类别】 药品管理

合肥市食品药品监督管理局关于经营体外诊断试剂（批发）有关事项的通知

各医疗器械经营企业
　　凡从事体外诊断试剂批发的医疗器械经营企业（含二类），请按照安徽省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（皖食药监办转[2007]26号）要求，于2007年12月31日前办理经营范围变更手续，增加“体外诊断试剂（批发）”的经营范围，逾期不提出申请，仍从事体外诊断经营活动的，将依照医疗器械有关规定给予处理。
　　企业提供的体外诊断试剂变更申请材料，除《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中增加经营范围所需材料外，另附体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表中的《企业基本情况表》（表一）一式两份，从省局网站文件通知中皖食药监办转[2007]26号文件附件下载。
　　特此通知。
　　二00七年十二月四日
　　附表（略）