发文机关国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发文日期2024年08月26日

时效性现行有效

发文字号国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心通告2024年第25号

施行日期2024年08月26日

效力级别部门规范性文件

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

一、 轮值部门时间安排：

时间
   咨询部门

2024年9月6日
   审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部（现场）

2024年9月13日
   审评三部、审评四部、
审评五部（现场）

2024年9月20日
   审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场）

2024年9月27日
   审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部（现场）

2024年10月11日
   审评三部、审评四部、
审评五部（现场）

2024年10月18日
   审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场）

2024年10月25日
   审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场）

二、 自2024年7月19日起，受理前技术问题咨询恢复为现场咨询，预约方式不变，按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。

咨询时间：工作日每周五下午13:30至16:30（法定节假日除外）。

咨询地点：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

2024年8月26日